Імплантат орбітальний Ezypor®
- Напрямок: Офтальмологія
- Категорія: Імплантати орбітальні
FCI, Франція
Про товар
Характеристики та властивості
| Модель | EZYPOR® |
|---|---|
| Діаметр імплантату | 12 – 22 мм |
| Матеріал | ультрависокомолекулярний поліетилен (UHMWPE) |
| Пористість | 40 – 60% |
| Конструктивні особливості | гладка передня платформа, 8 шовних тунелів |
| Стерилізація | етиленоксид, подвійна блістерна упаковка |
| Тип використання | одноразовий |
| Кількість в упаковці | 1 шт. |
| Призначення | заповнення орбітальної порожнини після енуклеації, евісцерації або вторинної імплантації |
Опис
Представляємо Вашій увазі імплантат орбітальний ezypor® від відомого виробника в галузі імплантати орбітальні - FCI.
Орбітальні імплантати EZYPOR® – це високощільні поліетиленові імплантати (UHMWPE) з відкритою пористістю 40–60%. Вони доступні в діаметрах від 12 до 22 мм. Імплантати розміром 16, 18, 20 і 22 мм оснащені гладкою поверхнею для зшивання та вісьмома шовними тунелями.
Стерилізація здійснюється етиленоксидом у подвійній блістерній упаковці, що забезпечує зручне використання в асептичних умовах. Наявність зеленого індикатора підтверджує проходження продуктом стерилізаційного циклу, затвердженого FCI.
Постачається в упаковці по 1 шт. Призначений для одноразового використання, повторна стерилізація заборонена.
Показання до застосування
Орбітальні імплантати EZYPOR® використовуються для заповнення орбітальної порожнини після енуклеації, евісцерації або при проведенні вторинної імплантації.
Пристрій призначений для пацієнтів з анофтальмією.
Цей медичний виріб призначений виключно для професійного використання.
Основні характеристики:
- Призначений для енуклеації, евісцерації та вторинної імплантації
- Виготовлений з ультрависокомолекулярного поліетилену (UHMWPE)
- Пористість від 40 до 60% для оптимальної колонізації фіброваскулярними тканинами
- Гладка передня платформа для зшивання з 8 шовними тунелями для зручного введення голки та фіксації м’язів
- Не потребує аутологічного трансплантата
- Стерильний
Протипоказання
З обережністю застосовується у випадках опромінених орбітальних порожнин, де може бути знижена здатність до васкуляризації та колонізації. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які отримували променеву терапію орбіти, а також хворим на діабет.
Попередження
- Пристрій є одноразовим і не підлягає повторній стерилізації. Повторне використання або повторна стерилізація можуть призвести до погіршення його характеристик, що може становити серйозну загрозу для здоров’я та безпеки пацієнта.
- Перед використанням перевірте цілісність упаковки. Не використовуйте пристрій, якщо упаковка пошкоджена.
- Не застосовуйте імплантат, якщо індикатор не світиться зеленим, оскільки це може становити ризик для пацієнта.
- Заборонено використовувати пристрій після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
- Орбітальні імплантати EZYPOR® на 100% виготовлені з поліетилену високої щільності (UHMWPE).
- Зазвичай імплантат залишається в організмі довічно. У разі необхідності видалення після ускладнень його слід вилучати відповідно до стандартних процедур евісцерації або енуклеації, не застосовуючи надмірної сили.
- Якщо користувач виявить помилки в маркуванні, інформацію необхідно передати FCI S.A.S.. Пристрій не слід використовувати, якщо його безпечність викликає сумніви.
- Максимальний гарантований залишковий рівень етиленоксиду, який пристрій може виділяти, становить 4 мкг. Цей показник відповідає допустимому рівню залишкових речовин протягом усього терміну використання імплантату.